El sistema de manejo de datos en los estudios de investigación: métodos y guías

Adriana Pérez M.; Carlos Andrés Cáceres R.

El sistema de manejo de datos en los estudios de investigación: métodos y guías

The data management system in research studies: methods and guidelines

Publicado 2008-12-01

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Número

Vol. 20 Núm. 4 (2008)

Sección

Otros (página para el paciente, cartas al editor y clubes de revistas)

Cómo citar

El sistema de manejo de datos en los estudios de investigación: métodos y guías.

rev. colomb. neumol. [Internet]. 2008 Dec. 1 [cited 2024 Dec. 26];20(4):185-92.

DOI

Licencia

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.

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Adriana Pérez M.

Pontificia Universidad Javeriana

Carlos Andrés Cáceres R.

Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Pontificia Universidad Javeriana. Bogotá, D.C., Colombia

Mostrar biografía de los autores

Adriana Pérez M.,

Profesora asociada, Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística, Pontificia Universidad Javeriana y Profesora Asistente, Departamento de Matemáticas y Estadística, Universidad Nacional de Colombia

Carlos Andrés Cáceres R.,

Asistente de Investigación en Estadística. Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Pontificia Universidad Javeriana. Bogotá, D.C., Colombia

Centros coordinadores

Ensayo clínico

Hardware

Software

Manejo de datos

Monitoreo

Validadión

Grabación

Recolección

Auditoría

Errores

Integridad de los datos

La planeación del sistema de manejo de datos en estudios investigativos es evaluada a través de diferentes aspectos. Inicialmente, se delimitan las funciones del centro coordinador del procesamiento de los datos y su relevancia en todas las fases del estudio, destacando la necesidad de una clara y continua comunicación entre los centros, con el objetivo de minimizar los desvíos al protocolo y al cronograma de actividades pre-establecido. Los diversos componentes del sistema de manejo de datos son presentados, incluyendo la selección de software y hardware, la presentación de procedimientos para el aseguramiento de la calidad de la información y el monitoreo. Por último, se presentan algunas guías acerca de la preparación de la base de datos para el análisis y la adecuada documentación del proyecto. Aunque este sistema se presenta en forma general, puede ser aplicado a estudios realizados en un solo centro.

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